TRANG CHỦTÌM KIẾMSƠ ĐỒ WEBSITELIÊN HỆ
 Thứ hai, Ngày 04 Tháng 12 Năm 2023  [ENGLISH]
  Đang truy cập: 51  
 
2 7 0 3 3 9 9 5
 
 
Thông tin Y tế Việt Nam
Hội thảo phổ biến các quy định quản lý trang thiết bị y tế hội nhập khu vực ASEAN

Trong ngày 5 và 6 tháng 3 năm 2013, tại trường Đại học y tế công cộng, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế đã tổ chức hội thảo “Phổ biến các quy định quản lý trang thiết bị y tế hội nhập khu vực ASEAN” do các chuyên gia từ Singapore và tập đoàn GE Healthcare  thuyết trình với sự tham gia của các đại biểu là các nhà quản lý đến từ các Vụ, Cục của Bộ Y tế, Viện nghiên cứu Chiến lược và Chính sách Y tế, Trường Đại học Y tế công cộng và đại diện từ văn phòng các tổ chức, công ty quốc tế tại Việt Nam có liên quan đến cung cấp trang thiết bị y tế.

Mục tiêu chính của hội thảo là trình bày một số vấn đề cơ bản, mang tính nguyên  tắc liên quan đến đăng ký, quản lý, phân loại và phân phối TTB từ các nhà sản xuất đến các quốc gia và lưu thông trên thị trường.  Các thanh viên tham dự hội thảo đã được các chuyên gia giới thiệu các vấn đề như: định nghĩa về TTB, phân loại TTB, đánh giá tính phù hợp, đăng ký, lưu hành, trách nhiệm của các bên liên quan trong quá trình sử dụng TTB (từ trước khi sản xuất – quá trình sản xuất – sau khi đưa ra thị trường), các tài liệu kỹ thuật, quy chế dãn nhãn, các tài liệu tham khảo…và đặc biệt là hệ thống cảnh báo sau bán hàngtập trung vào giới thiệu các vấn đề về Quản lý TTB tại các nước khu vực ASEAN (hiện tại có 10 nước tham gia) của tổ chức IMDRF. Ngoài ra các chuyên gia cũng đã giới thiệu về các tổ chức quốc tế chuyên theo dõi, quản lý, tham mưu tư vấn về TTB như: Tổ chức IMDRF (International Medical Device Regulation Forum); GHTF (Global Harmonization Task Force); AHWT (Asian Harmonization Working Party); ACCSQ – ASEAN (Consultative Committee on Standards and Quanlity)…. Một số vấn đề chưa được quan tâm nhiều từ các tổ chức quốc tế và các nhà quản lý như: Hệ thống cảnh báo lỗi (NCAR System), Hệ thống xác định TTB mang tính chất độc nhất, Chương trình kiểm tra TTB y tế riêng lẻ, Quy trình – Hồ sơ đăng ký các sản phẩm TTB tại các Quốc gia trong khu vực… cũng đã được giới thiệu và thảo luận trong hội thảo.

Hội thảo này đã được lãnh đạo Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế đánh giá cao về tính thiết thực của nội dung hội thảo trong trong việc cung cấp các thông tin rất bổ ích và cần thiết cho các nhà quản lý trong xây dựng và hoạch định chính sách về quản lý TTB y tế tại Việt Nam.

Ngày 14/03/2013
Trịnh Ngọc Thành - Khoa NC Quản lý Dịch vụ Y tế  
In trangXem & inGửi mailĐầu trangTrở lại
 
Ý kiến của bạn
Họ và tên *
Điện thoại Email :
Địa chỉ *
Nội dung *

 TÁC NGHIỆP
Trang thông tin điện tử Viện chiến lược và chính sách Y tế 
Địa chỉ:Ngõ 196 - Đường Hồ Tùng Mậu - Mai Dịch - Cầu Giấy - Hà Nội
Điện thoại:84-4-38234167. Fax:84-4-38232448.
Giấy phép thiết lập trang tin điện tử số: 47/GP-BC
do Cục báo chí Bộ văn hóa thông tin cấp ngày 25/04/2005.